สิ้นสุด - ถึง - สิ้นสุดโซลูชั่นการประกอบการประกอบการแพทย์การแพทย์
จุดจบของเรา - ถึง - การใช้งานโซลูชั่นการประกอบการแพทย์แบบ Turnkey ของการแพทย์ให้การเป็นหุ้นส่วนแหล่งที่มาที่ไร้รอยต่อ - เป็นหุ้นส่วนสำหรับวงจรชีวิตทั้งหมดของอุปกรณ์การแพทย์ของอุปกรณ์การแพทย์ของคุณ จากการทบทวนการออกแบบเบื้องต้นและการจัดหาส่วนประกอบที่เข้มงวดไปจนถึงการผลิตที่แม่นยำและการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องที่ครอบคลุมเราจัดการทุกรายละเอียด
- จัดส่งที่รวดเร็ว
- การประกันคุณภาพ
- บริการลูกค้า 24/7
การแนะนำสินค้า
ของเรากระบวนการแบบครบวงจรที่ครอบคลุม
Design for Excellence (DFX) และรีวิว:
- ทีมวิศวกรรมของเราดำเนินการออกแบบอย่างละเอียดสำหรับการผลิต (DFM) และการออกแบบการวิเคราะห์การทดสอบ (DFT) การระบุปัญหาที่อาจเกิดขึ้นก่อนที่การผลิตจะเริ่มประหยัดเวลาและค่าใช้จ่าย
- เรามั่นใจว่าการออกแบบของคุณปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดสำหรับความสมบูรณ์ของสัญญาณการจัดการพลังงานและการจัดการความร้อนซึ่งสำคัญสำหรับการใช้งานทางการแพทย์ที่ละเอียดอ่อน
การจัดการการจัดหาและซัพพลายเชน:
- รักษาผู้จัดหาอย่างน้อย 5 รายที่มีส่วนประกอบประเภทเดียวกันเพื่อให้แน่ใจว่าปริมาณวัตถุดิบอย่างต่อเนื่อง
- สำหรับส่วนประกอบที่สำคัญเราจะซื้อจากผู้ผลิตดั้งเดิมหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น
การผลิตและประกอบที่แม่นยำ:
สถานะ - ของ - - art smt (เทคโนโลยีการยึดพื้นผิว) และ thru - เส้นหลุมที่ติดตั้งสำหรับชุดประกอบการแพทย์ที่ซับซ้อน
การทดสอบและการตรวจสอบอย่างเข้มงวด:
- ใน - การทดสอบวงจร (ICT): การตรวจสอบตำแหน่งส่วนประกอบค่าและการเชื่อมต่อ
- การทดสอบวงจรฟังก์ชัน (FCT): มั่นใจว่าบอร์ดจะดำเนินการตามข้อกำหนดการทำงานเฉพาะของคุณ
- การคัดกรองความเครียดจากสิ่งแวดล้อม (ESS): รวมถึงการเผา - ในและการปั่นจักรยานความร้อนเพื่อตกตะกอนความล้มเหลวในช่วงต้นและให้แน่ใจว่ายาว - ความน่าเชื่อถือระยะ
- เอกสารประกอบที่สอดคล้องกับ FDA/QSR เต็มรูปแบบ: เราให้บริการบันทึกประวัติอุปกรณ์ที่สมบูรณ์ (DHR) และแพ็คเกจการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับทุกชุดทำให้การส่งข้อมูลของคุณง่ายขึ้น
การปฏิบัติตามกฎระเบียบและการสนับสนุน:
- ระบบคุณภาพของเราคือ ISO 13485: 2016 ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลสำหรับการผลิตอุปกรณ์การแพทย์
- กระบวนการทั้งหมดได้รับการออกแบบให้สอดคล้องกับ FDA 21 CFR ตอนที่ 820 (QSR) และข้อกำหนด MDR ของยุโรป
- เราให้บริการเอกสารสำคัญและการสนับสนุนสำหรับกระบวนการทำเครื่องหมาย 510 (k), PMA หรือ CE ของคุณ
แอปพลิเคชัน:
ระบบตรวจสอบผู้ป่วย (ECG, EEG, Pulse Oximeters)
อุปกรณ์ถ่ายภาพวินิจฉัย (อัลตร้าซาวด์, x - ray)
อุปกรณ์ปลูกถ่าย (เครื่องกระตุ้นหัวใจ, neurostimulators)
อุปกรณ์ห้องปฏิบัติการและเครื่องวิเคราะห์
อุปกรณ์ผ่าตัดและการรักษา
เป็นพันธมิตรกับเราเพื่อสร้างรากฐานที่เชื่อถือได้ซึ่งความต้องการเทคโนโลยีการดูแลสุขภาพขั้นสูง
ป้ายกำกับยอดนิยม: สิ้นสุด - ถึง - สิ้นสุดโซลูชั่นการประกอบการแพทย์ PCB แบบ Turnkey, จีน, โรงงาน, ปรับแต่งและเป็นมืออาชีพ
